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Concours SantéEAP · Échelle 11
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Parcours EAP Échelle 11 · Cours 8

La Loi 10-22 — Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de Santé (AMMPS)

Le régulateur national du médicament au service de la souveraineté pharmaceutique et vaccinale du Royaume.

1Contexte : la souveraineté pharmaceutique

La crise du COVID-19 a exposé la dépendance du Maroc aux importations de médicaments et de vaccins. La souveraineté pharmaceutique — produire, contrôler et sécuriser l'approvisionnement national — devient un objectif stratégique, inscrit à l'objectif n°4 de la loi-cadre 06-22.

Point d'examen : l'AMMPS remplace la Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP) ; les personnels de la DMP sont transférés automatiquement. C'est un régulateur, distinct de l'industrie pharmaceutique.

2Carte d'identité

Références officielles Intitulé : Loi n° 10-22 portant création de l'Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de Santé.
Promulgation : Dahir n° 1-23-54 du 23 hija 1444 (12 juillet 2023) · BO n° 7213.
Statut : établissement public à personnalité juridique et autonomie financière.
Siège : Rabat + représentations territoriales.

3Les 7 grandes missions

MissionContenu
Enregistrement / AMMautorisation de mise sur le marché des médicaments et produits de santé
Contrôle qualitélaboratoire national de contrôle des produits de santé
Vigilancepharmacovigilance et matériovigilance (effets indésirables)
Inspectioninspection des établissements pharmaceutiques
Prixrégulation des prix des médicaments
Production localeencouragement de la fabrication nationale et de la recherche
Conseilexpertise et conseil auprès des autorités de santé
Pharmacovigilance Surveillance, évaluation et prévention des effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché. Son pendant pour les dispositifs médicaux est la matériovigilance.

4Gouvernance et calendrier budgétaire

Repère budgétaire : 30 juin (comptes) · 30 novembre (budget) — identique à l'AMSD (loi 11-22).

5Enjeux et impact

À travers l'AMMPS, le Maroc vise à :

Textes d'application : délai de 6 mois.
Sources officielles : Dahir 1-23-54 (BO n° 7213) sur sgg.gov.ma · Ministère de la Santé sante.gov.ma.

6Structure de la loi et gouvernance détaillée

Organisation L'AMMPS est administrée par un Conseil d'administration présidé par l'autorité gouvernementale de la santé ; un Directeur assure la gestion (voix consultative + rapporteur au CA). Elle dispose d'un laboratoire national de contrôle des médicaments et produits de santé.

De la DMP à l'AMMPS

AvantAvec la loi 10-22
Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP), simple direction ministérielleAgence autonome à personnalité juridique et autonomie financière
Personnels de la DMPtransférés automatiquement à l'AMMPS
Enjeu concret : pendant la pandémie, la lenteur d'homologation et la dépendance aux importations ont pesé. Une agence dédiée accélère l'AMM, sécurise les stocks et soutient la production locale de vaccins.

7Fiche flash — à mémoriser

L'essentiel en 60 secondes

📜 Textes & sources officiels

🔗 Loi 10-22 (AMMPS) — texte (SGG)🔗 Bulletin Officiel n° 7213🔗 Ministère de la Santé et de la Protection Sociale Liens vers les portails officiels (SGG, Ministère de la Santé, ONU, OMS). Vérifie toujours la dernière version publiée au Bulletin Officiel.
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